• Связаться с нами
    (495) 2216740,
    доб. 113, 124
  • E-mail
    sale@ccbox.ru

Эксплуатация


Смотреть видеоинструкцию:



Устройство и эксплуатация электронных термоиндикаторов многократного использования «ФС-3»


Устройство термоиндикатора

Термоиндикатор ФС-3 состоит из микроконтроллера, источника питания, термодатчика и
жидкокристаллического индикатора(далее дисплея), размещенных в пластиковом корпусе. На лицевой
панели термоиндикатора нанесены надписи «СБРОС» и «СТАРТ/СТОП» расположенные над
соответствующими кнопками. На обратной стороне термоиндикатора находится этикетка с серийным
номером, датой изготовления,  таблицей контролируемых температурных режимов и номером ТУ.

Применение:

Термоиндикатор ФС-3 является комбинированным прибором и может выполнять функцию как термоиндикатора так и термометра и применяется для контроля соблюдения температурного режима при хранении и транспортировке:

  • термолабильных лекарственных средств (МИБП, вакцин, иммуноглобулинов, гормональных препаратов и др.);
  • донорской крови и ее компонентов;
  • тканей и органов для транспланталогии;
  • скоропортящихся продуктов питания;
  • диагностических наборов;
  • продуктов химической и пищевой промышленности;
  • растворов для офтальмологии и др.


Принцип действия термоиндикатора основан:

  • на периодическом измерении температуры среды, в которой он находится и времени действия этой температуры;
  • на сравнении этих значений с эталонными, запрограммированными при изготовлении;
  • на индикации результатов сравнения и сигнализации о результатах указанного сравнения, как в условиях соблюдения температурного режима, так и при его нарушениях.

Технические характеристики:

  • ЖК-дисплей
  • Контролируемые температурные режимы: стандартный: +2ºС -+8ºС. Нестандартный: любой вариант в диапазоне -50ºС -+85ºС
  • Возможность установки до 6 интервалов нарушений одновременно во всем рабочем диапазоне температур (6 порогов)
  • Наличие функции запоминания и отображения нарушений
  • Количество фиксируемых нарушений с автоматическим запоминанием в электронной памяти не менее 99
  • Погрешность измерения температуры не хуже ±0.5ºС
  • Диапазон измерения температур от -50ºС до +80ºС
  • Период измерения температуры 1 мин.
  • Максимальное число перезапусков – не ограничено.
  • Время задержки начала измерения температуры после нажатия кнопки «СТАРТ/СТОП» 15 мин.
  • Срок службы(месяц): 24, 36, 60, 84
  • Использование в термоконтейнерах, холодильном и морозильном оборудовании
  • Полное соответствие Санитарно-эпидемиологическим правилам СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов" и федеральному закону 323-ФЗ от 21.11.2011г. "Об основах охраны здоровья граждан в РФ" в части обеспечения медицинских организаций разрешенными к применению медицинскими изделиями
  • Исключена возможность фальсификации показаний
  • Размер дисплея (ДхШ), мм: 39х24
  • Габаритные размеры (ДхШхТ), мм : 72x32x18
  • Вес - 28 г.
Комплект поставки:
  • Термоиндикатор – 1 шт.
  • Наклейка с индивидуальным номером термоиндикатора предназначена для вклейки номера термоиндикатора в «Журнал регистрации движения МИБП» - 1 шт.
  • Контрольная карточка индикатора (ККИ) -1 шт.
  • Разрешительные документы ( Регистрационное удостоверние, декларация о соответствии, лицензия на производство МИ, сертификат соответствия о происхождении Товара (форма СТ-1)
  • Журнал учета поступления и расхода МИБП (по запросу)

ВАЖНО!

САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИЕ ПРАВИЛА СП 3.3.2.3332-16 "УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ И ХРАНЕНИЯ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ"

(0,3 Мб, PDF)

МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ МУ 3.3.2.2437-09 "ПРИМЕНЕНИЕ ТЕРМОИНДИКАТОРОВ ДЛЯ КОНТРОЛЯ ТЕМПЕРАТУРНОГО РЕЖИМА ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ В СИСТЕМЕ "ХОЛОДОВОЙ ЦЕПИ""

(1,1 Мб, PDF)